Uprava za hranu i lijekove (FDA) poziva da budu davatelji usluga “judicious” u propisivanju lijeka tecovirimat-ili tpoxx-zbog potencijala za imuni otpor.
“Viruses can change over time. Sometimes these changes make antiviral drugs less effective at combating the virus they are targeting, meaning those drugs won’t work as well or might not work at all,” FDA je u smjernicama rekla objavljenu na mreži i kao dio ažuriranog označavanja za TPOXX.
Nova uputstva FDA dodala je da TPOXX ima a “low barrier to viral resistance” i da su čak i male promjene u mankenskim virusnim proteinima poznatim kao VP37, mogle bi mogle “have a large impact on the antiviral activity of TPOXX.”
Evo bližeg pogleda šta to znači za budućnost majmuna i tretiranje pacijenata sa rizikom.
U svom novom smjeru, FDA je objasnila da antivirusni droga TPOXX radi inhibicijom VP37 proteina koji ortopoksirusi poput malihpoksija i majmuna za sve posjeduju. Međutim, studije su identificirale nekoliko genetskih puteva za ortopoksiruse da postanu otporni na Tecovirimat ili TPOXX, dodao je FDA.
U svjetlu takvih briga, “CDC scientists are actively monitoring for changes in the monkeypox virus that could make the virus less susceptible to TPOXX,” Dodaje upozorenje FDA.
Potrebno je samo a “single mutation” U DNK sekvenci koji kodovi za određenu aminokiselinu za virus za razvijanje otpora na Tecovirimat, Monicu Gandhi, MD, MPH, Zdravlje.
“In layman’s terms, this just means it won’t be that difficult for the monkeypox virus to evolve resistance to tecovirimat, a process that will most likely occur if we use tecovirimat broadly so the virus has ‘pressure’ to evolve this resistance in order to still replicate when tecovirimat is given,” Dr Gandhi je dodao.
Velika briga upozorenja o FDA je da će se “TEcovirimat otpornost razviti, Eleftherios Mylonakis, dr. Carles Cj Carpenter, profesor zaraznih bolesti, profesora medicine, asistent za molekularnu mikrobiologiju i imunologiju na Medicinskom fakultetu u Alperu Brown University, Zdravlje.
Ako bi se to dogodilo, imalo bi veće implikacije, rekao je dr. Mylonakis. S obzirom da postoje ograničene zalihe majmuna vakcina, prijetnja otpornošću postavljena mutacijama je stvarna i mogla bi čak i podrazumijevati čak i majmunyypox biti ovdje da ostane, rekao je dr. Mylonakis.
Upozorenje o FDA postavlja pitanja o tome ko bi trebao i ko ne bi trebao pokrenuti TPOXX.
FDA sugerira da su oni koji su ne U riziku za ozbiljniju bolest – u drugim riječima koje imaju zdrav imunološki sustav već – ali mogu i dalje ugovor mankeyypox, ne bi trebao nastaviti korištenje lijekova.
Na pitanje ko propisuje TPOXX, dr. Mylonakis, iz Brown-a, rekao je da obično govori o upotrebi antivirusnog lijeka sa pacijentima koji imaju ozbiljnu bol ili su u opasnosti od bolesti koja bi utjecala na centralni nervni sustav ili rezultiralo u komornim uvjetima poput pneumonije.
Općenito, kada gledate nove smjernice, pružatelje usluga “should not be using tecovirimat broadly” kod ljudi koji “do not have multiple lesions or severe monkeypox disease,” Dr Gandhi je dodao.
Umjesto toga, ona sugerira da se upućuju na randomizirano, kontrolirano kliničko ispitivanje koje provode nacionalni zavodi za alergiju i zarazne bolesti (NiaID) koji se dalje testira za mankeypox. To bi omogućilo bolje praćenje sigurnosti i efikasnosti lijeka u onima koji ga koriste, kao i promatranje potencijala “resistance profile” za TPOXX.
“A randomized trial is necessary for us to determine how well tecovirimat works for monkeypox,” Rekla je. Suđenje će također pomoći zdravstvenim zvaničnicima preciznije mjeriti brzinu virusa prije nego što šire šire šireg tpoxx-a.
U svom smjeru, FDA piše da agencija “believes releasing this additional information will further facilitate the ability to monitor for the development and spread of tecovirimat-resistant virus and therefore is important in promoting public health.”
Da bi prosječni čitalac vidio ovu vijest, otkrivenje o potencijalnim mutacijama otpornosti na drogu moglo bi se činiti sličnim onome što se dogodilo tokom Pandemike Covid-19. Za posljednje dvije godine postojala je stalna ažuriranja o otpornosti na cjepivo protiv zaštite ljudi od Covid-19.
Međutim, dr Gandhi i dr. Mylonakis naglasili su da su Monkeypox i Covid-19 vrlo različiti virusi.
Dr. Mylonakis je rekao da je potrebno imati na umu da je respiratorno širenje koje se dogodilo kod Covid-19 daleko manje vjerovatno kod majmuna, čineći dinamiku monkeypox izbijanja značajno različita.
Međutim, dr. Mylonakis je dodao da će biti važno da nastavimo pratiti kako majmunski se razvija i mutira.
Dr Gandhi izrazio je slične osjećaje napominjući da je majmun a “DNA virus” to ima tendenciju da mutira mnogo sporije od “RNA viruses like SARS-CoV-2.”
“We saw very little variability in the monkeypox endemic outbreaks in terms of different variants in West and Central Africa over the past 20 years,” Objasnio je dr Gandhi, dodajući da su izbijanja majmuna videli razvoj samo “two major clades,” ili različite vrste.
“However, when we start using antivirals—or antibacterials in the case of bacteria— for an infection, we can see mutations in that virus,” Dr. Gandhi je rekao. “So, we are watching this closely and will be able to monitor if tecovirimat resistance occurs.”