(Pauzirajte za benzin.)
U srijedu, prirodni dior, LLC, najavio da su se prisjetili pogođene puno njihovih vitaral-l zlatnih pića širom zemlje, zbog neprijavljenih tragova Tadalafila, aktivnog lijeka u cialisu, popularno lijek. Ovo piće se prodaje kao dodatak ispunjen “essential vitamins and minerals.” U novembru je FDA upozorila na sličan dodatak iz iste kompanije i zbog tragova iste droge.
Prošle sedmice se podsjetio na drugi proizvod za isti problem. Jedan izvor Nutricija, Inc., dobrovoljno su uklonili svoje vitalne kapsule sa polica nakon pronalaska tragova Tadalafila i Sildenafila, još jednog ED lijeka. Ove kapsule su se plasirali prema “male enhancement.”
Da, zbunjujuće je da bi se dodatak na tržište poboljšanja seksa imao drogu u ED-u kao sastojak, ali znaju da proizvodi koji sadrže Sildenafil i Tadalafil ne mogu se plasirati kao dodaci prehrani, prema FDA.
Tadalafil i Sildenafil poznati su kao fosfodiesteraza (PDE-5) inhibitori lijekova koji otvaraju krvne žile za promociju protoka krvi i niži krvni pritisak. A evo opasnosti ako ne znate kada ih konzumirate: Oni mogu komunicirati sa nitratima koji su pronađeni u drugim lijekovima koji su namijenjeni liječenju dijabetesa, visokim kolesterolom i srčanim bolestima, uzrokujući jak pad krvnog pritiska koji može biti fatalan.
Šta je baš kao zastrašujuće je da se podsjeća na to da nisu baš neuobičajene. Osam sličnih opoziva dogodilo se 2024. godine. Pet se dogodilo 2023. godine.
I ne, uključivanje ovih neprijavljenih lijekova upletene su obično ne nesreća.
Kada kompanija proizvodi i distribuira dodatak prehrani, oni su odgovorni za osiguranje kvalitete proizvoda – identificiranjem onoga što je u njemu i testiranje mogućih kontaminanata. Iako su dodaci prehrane redovno testira FDA, proizvođači i distributeri potrošačkog proizvoda su isključivo odgovorni za kvalitetu ovih proizvoda prije nego što ih stavlja u trgovinu. FDA testiranje se često ne događa sve dok te proizvode već nisu pogodili police, zbog ogromnog obima proizvoda na tržištu.
Poznato je da su lijekovi poput Tadalafila namijenjeni rješavanju erektilne disfunkcije. Stoga, nije iznenađujuće da će oni završiti kao komponenta “male enhancement” Prehrambeni dodaci, kaže Robert Durkin, bivši vršilac dužnosti direktora i zamjenika direktora Ureda za prehrambene programe u FDA centru za sigurnost hrane i primijenjenu prehranu.
“To not test for the presence of these types drugs [before putting the supplement on the market] is either turning a blind eye to manufacturing requirements, or letting it be done deliberately,” Kaže. “Unfortunately, sometimes it’s a company’s business model to do this as long as it can.”
Značenje: Kompanija A će stvoriti ili omogućiti dodatak koji se može poboljšati ED lijekovima. Oni ga prodaju, međutim, potrebno je da ga uhvate FDA. Jednom uhvaćen, oni uzimaju novac koji su zaradili i sakrili se nekoliko mjeseci. Zatim izgrađuju kompaniju B, pružajući vrlo sličan proizvod pod drugačijim markom, sve dok se ponovo ne uhvate – ako ikad kaže Durkin. A ciklus se nastavlja.
Neka ovo bude zdrav podsjetnik: uvijek razgovarajte sa svojim ljekarom ili dijetetikom prije nego što popijete bilo kakav dodatak prehrani. Kada kupujete dodatak, provjerite jesu li proizvedene i distribuirane od strane uglednih kompanija i testirali su treća strana, poput NSF ili informiranog izbora. Ovi certifikati mogu pomoći da osigurate samo ono što je na etiketi.